Vacuna contra el Lyme acaba de pasar a fase 2

[sfc]

Buenas chicos

He encontrado dos cosas muy interesantes: La primera de ellas que esta en camino una vacuna contra el Lyme
https://globenewswire.com/news-release/ ... VLA15.html

Wolfgang Bender, MD, PhD, Chief Medical Officer of Valneva commented "We are extremely pleased to report a successful first human trial for our vaccine candidate against Lyme disease, a severe infection which affects an increasing number of people each year. We look forward to providing access to an effective prevention against a disease that is too often underdiagnosed, leaving many infected people with no or inadequate treatment and resulting in a heavy public health and economic burden.

The Company is committed to advance its Lyme vaccine candidate as quickly as possible into Phase II, further to requisite dialogue with the Authorities. Phase II is currently expected to commence in the second half of 2018.

The next clinical phase is intended to be conducted in Lyme-endemic regions and will include people previously infected with Borrelia burgdorferi, the bacteria that cause Lyme disease. Further dose optimization will be considered.

Wolfgang Bender, MD, PhD, director médico de Valneva comentó: "Estamos muy contentos de informar que nuestro candidato a vacuna contra la enfermedad de Lyme, una infección grave que afecta a un número cada vez mayor de personas cada año, es un primer ensayo exitoso en humanos. Proporcionar acceso a una prevención eficaz contra una enfermedad que con demasiada frecuencia no se diagnostica, dejando a muchas personas infectadas sin tratamiento o con un tratamiento inadecuado, lo que resulta en una pesada carga para la salud pública y la economía.
La Compañía se compromete a avanzar la candidata a vacuna de Lyme lo más rápido posible a la Fase II, además del diálogo requerido con las Autoridades. Actualmente se espera que la Fase II comience en la segunda mitad de 2018.

La próxima fase clínica está destinada a realizarse en regiones endémicas de Lyme e incluirá personas previamente infectadas con Borrelia burgdorferi, la bacteria que causa la enfermedad de Lyme.

Alguien sabia de esta informacion? Esperemos que la saquen lo mas rapido posible. Somos muchos los que sufrimos y esto podria dar alguna esperanza.

[jorge89]

Perdonad mi ignorancia, pero parece que está más dedtinada a prevenir que a curar no?

Al final del texto pone que está diseñada para la inmunización profilactica o eso entiendo yo, aunque tal vez tambien para tratar a gente infectada.

[Klass]

@sfc: ¿y la segunda cosa interesante? Me tienes en ascuas...

[sfc]

Perdon por no contestar antes, estaba con mas medicos....

@jorge89
En el ultimo párrafo del texto jorge, pone que en la fase 2 lo probaran en gente infectada con Borrelia

La próxima fase clínica está destinada a realizarse en regiones endémicas de Lyme e incluirá personas previamente infectadas con Borrelia burgdorferi, la bacteria que causa la enfermedad de Lyme.

[sfc]

@Klass

http://noticiasdelaciencia.com/not/2807 ... d-de-lyme/

Esta es la segunda noticia

[jorge89]

@sfc sí es verdad no me di cuenta, pues esperemos que funcione.

[sfc]

Bueno chicos la fase 2 de la vacuna ya ha empezado .
La fase 1 esta totalmente completada con unos resultados muy satisfactorios. Eso si se espera que la fase 2 acabe a finales de este año, mediados del año que viene, ya que se la dan a sujetos que tienen lyme, y a sujetos que no tienen. Tengo muchas esperanzas en esta vacuna la verdad.

Os dejo el link por si le queréis hechar un ojo.
https://www.precisionvaccinations.com/v ... me-disease

Si sale alguna otra cosa os iré informando

Un abrazo

[JRipoll]

Pues a ver si no pasa como con la anterior LYMErix, que salió al mercado en 1998 y la farmacéutica que la había desarrollado y probado la retiró voluntariamente en 2002, resalto esto por si a alguien piensa en lo de las malvadas farmacéuticas que presionan. En realidad presionan, pero no siempre les sale bien el envite, y a veces la consecuencia no es la sobremedicalización, sino todo lo contrario, que se pierda o se retrase una buena posibilidad de prevención y una interesante línea de investigación.
Oficialmente el motivo de la retirada fue una combinación de factores, algunos razonables, otros no tanto.
Resumiendo mucho:
* Se criticó el inicio tardío de la protección efectiva, un año desde la primovacunación, y que sólo protegía contra los genotipos norteamericanos.

* Se criticó también que no se podía usar en personas de menos de 15 años, una parte de la población muy expuesta al contagio. Bien, esto en realidad se debía a limitaciones en el diseño del estudio, de carácter ético: el índice entre riesgo/beneficio para este grupo de edad no era suficientemente alto como para superar los criterios del comité de ética. Otro argumento en contra del "es que las farmacéuticas hacen siempre su voluntad".

* Finalmente, el argumento de más peso fue que podía causar artritis autoinmune por mimetismo, esto es, que el antígeno de la vacuna podía disparar un autoanticuerpo conocido por causar artritis autoinmune.

Esto, que en principio es una posibilidad real, teniendo en cuenta la artritis por Lyme tardío y es un argumento suficiente para, como mínimo, retirarla transitoriamente hasta que se demostrase con seguridad que no era así, y después, retirarla definitivamente o no, según los resultados, lo que sucedió fue algo distinto: los grupos antivacunas que desde el principio de su venta se habían opuesto encontraron un agarradero y lograron su objetivo a base de lo de siempre: campañas alarmistas en medios. Los estudios que se hicieron encontraron mayor predisposición en personas con ciertos polimorfismos, y los resultados realmente eran interesantes en el marco del estudio general sobre Lyme, pero el daño ya estaba hecho y Glaxo tuvo que retirar la vacuna, no por ineficacia o daños, sino porque no se vendía.
La verdad es que hubo varias meteduras de pata en toda esta historia. Por un lado se permitió que Glaxo monopolizara la comercialización de la vacuna. La suya no fue la única candidata, había dos más, y una de ellas pasó también los estudios de eficacia y seguridad. Su fabricante decidió retirarse porque... Glaxo amenazó con reclamaciones por royalties. Por otra parte Glaxo confió en que bastaba con la autorización para garantizar su uso (y sus beneficios, obviamente).
Hay más datos interesantes en esta historia, estos son los de losmalos de la película, pero los de los buenos también son muy jugosos: la relación entre el activismo antivacunas estadounidense y los terapeutas "integrativos" especializados en Lyme (y autismo ) en ese mismo país. Pero no voy a abrir ese melón.
La vacuna tiene aluminio como adyuvante, así que tiene el ingrediente necesario para...

[Sanat Kumara]

La vacuna tiene aluminio como adyuvante, así que tiene el ingrediente necesario para...

Necesario para si tienes mala "suerte" contraer un SFC de caballo si tienes la predisposicion genetica para ello.No quiero desviar demasiado el tema del hilo pero por favor si diseñan vacunas que no les metan metales pesados y demas porquerias de adyuvantes:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4318414/

[JRipoll]

Bueno, el aluminio se añade como adyuvante, y su función en las vacunas es "llamar la atención" al sistema inmunitario para que reconozca al antígeno.
No se añade a todas, en algunos casos el antígeno es capaz por sí mismo de desencadenar todo el proceso que se busca (que haya una estirpe de células de memoria contra el germen para el que se busca la protección) pero en otros casos hay que estimularlo indirectamente. En este caso en el estudio en fase I han encontrado que la mejor combinación de las ensayadas es una que contiene adyuvante alumínico, posiblemente ya han ido a por las mínimas concentraciones de antígeno para conjurar las posibilidades de provocar autoinmunidad, en vista del precedente con LYMErix.

No hay nada que suponga un riesgo cero, y las vacunas no son la excepción. En el caso del Lyme, la obligatoriedad de una vacuna es bastante debatible, de hecho creo que ni se plantea: no es una enfermedad epidémica, así que la inmunidad de grupo aquí no es un factor a tener en cuenta. Para muchas personas puede ser totalmente prescindible, (yo, por ejemplo, no me la pondría sin motivos razonados, por ejemplo, trasladarme al País Vasco o Asturias... en caso de que pueda trabajar, claro), para otras basta con seguir unas reglas de profilaxis relativamente sencillas de cumplir. Pero hay un grupo de población para el que disponer de una vacuna que proteja contra el Lyme será una muy buena noticia: ganaderos, leñadores, veterinarios en zonas endémicas o limítrofes en primer lugar. Agricultores, trabajadores al aire libre y excursionistas, un poco por debajo de ese primer nivel. Y los niños y adolescentes, si es que el perfil de seguridad permite su uso en ese grupo, porque son los más difíciles de educar para que sean prudentes.

Aquí no hay mucho margen para buscar intereses espurios, simplemente habrá una alternativa más y un ahorro de tiempo y de dinero. Hay que tener en cuenta que en EE UU pagas de tu bolsillo los tratamientos, (o te los paga el seguro privado, y hay baremos, obviamente) y el de Lyme no es barato. Y a menudo olvidamos que los peores efectos secundarios de una enfermedad los provoca la propia enfermedad, y que los efectos secundarios de los tratamientos son, simplemente, un mal menor.

[sfc]

Buenas a todos

En teoria esta vacuna de Valneva ( empresa francesa), protege contra la gran mayoria de especies de Borrelia, no unicamente contra las especies Americanas. Otra cosa es que pueda presentar efectos adversos como artritis, etc. Creo que desde Lymerix han pasado bastantes años, y se tiene más conocimiento de la enfermedad y efectos adversos que pueda provocar. Os dejo información sobre lo que acabo de comentar


We have previously shown that the Outer surface protein A (OspA) based Lyme borreliosis vaccine VLA15 induces protective immunity in mice. Herein, we report the induction of protective immunity by VLA15 with mouse models using ticks infected with B. burgdorferi (OspA serotype 1), B. afzelii (OspA serotype 2) and B. bavariensis (OspA serotype 4) or with in vitro grown B. garinii (OspA serotype 5 and 6) for challenge. For B. garinii (OspA serotype 3), we have developed a growth inhibition assay using chicken complement and functional antibodies targeting B. garinii (OspA serotype 3) could be demonstrated after immunization with VLA15. Furthermore, following three priming immunizations, a booster dose was administered five months later and the induction of immunological memory could be confirmed. Thus, the antibody titers after the booster dose were increased considerably compared to those after primary immunization. In addition, the half-lives of anti-OspA serotype specific antibodies after administration of the booster immunization were longer than after primary immunization. Taken together, we could show that VLA15 induced protection in mice against challenge with four different clinically relevant Borrelia species (B. burgdorferi, B. afzelii, B. garinii and B. bavariensis) expressing five of the six OspA serotypes included in the vaccine. The protection data is supported by functional assays showing efficacy against spirochetes expressing any of the six OspA serotypes (1 to 6). To our knowledge, this is the first time a Lyme borreliosis vaccine has been able to demonstrate such broad protection in preclinical studies. These new data provide further promise for the clinical development of VLA15 and supports our efforts to provide a new Lyme borreliosis vaccine available for global use.

[JRipoll]

Buenas a todos

En teoria esta vacuna de Valneva ( empresa francesa), protege contra la gran mayoria de especies de Borrelia, no unicamente contra las especies Americanas. Otra cosa es que pueda presentar efectos adversos como artritis, etc. Creo que desde Lymerix han pasado bastantes años, y se tiene más conocimiento de la enfermedad y efectos adversos que pueda provocar. Os dejo información sobre lo que acabo de comentar

Es bastante razonable que pensaran que ya que se lanzaban, valía la pena ir por todas. Y dado el precedente, más prudente: no se exponen a lo que pase en un solo país. No quedó demostrado que la vacuna causara artritis, el estudio se hizo por los reportes de efectos secundarios (esto, de paso demuestra que hay un seguimiento y control sobre vacunas y medicamentos) y en las conclusiones hablan de artritis transitorias, que resolvieron espontáneamente, en personas con algunas combinaciones de esos polimorfismos.
La campaña contra la vacuna se llevó a cabo en medios sensacionalistas, curiosamente, los mismos que hablan de "epidemia" de lyme, confundiendo "epidemia" con "aumento de casos diagnosticados", explicable por varios motivos, no sólo por el aumento real de la incidencia (mayor información, mejores métodos, por ejemplo), tergiversando el significado de las palabras: el lyme no es contagioso, es difícil que pueda calificarse como epidemia. Como mucho, a nivel local, pero debe cumplir unas condiciones para ser "epidemia".

He leído el hilo entero con los enlaces, Alguien pregunta dudando si la vacuna puede servir en una persona ya infectada. Bueno, no todas las vacunas son sólo preventivas, en este caso es uno de los objetivos, que la vacuna sea tanto preventiva como que ayude a la defensa contra la infección y los daños tardíos.

En las investigaciones previas (en las que por cierto, participa un centro de investigación biomédica radicado en Vizcaya) buscaron los mecanismos moleculares que Borrelia usa para hacerse invisible al sistema inmunitario, y han identificado uno: la proteína BBA57. La vacuna (eso dicen los investigadores) consigue bloquear esta proteína, con lo que es sistema inmunitario puede luchar efectivamente contra ella.
Otra cosa interesante es que es una bacteria extracelular, por lo tanto, si se consigue romper esa defensa química, es muy improbable que consiga acantonarse en tejidos, como sí hacen muchos virus y algunas bacterias, como Brucella.

Todo apunta en la buena dirección, falta que el experimento dé los resultados esperados.