Resultados Positivos del primer ensayo de Cortene CT38
Publicado: 29 Ago 2019, 22:53
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En febrero del año pasado, Health Rising anunció que iba a tener lugar un evento inusual: una pequeña compañía farmacéutica llamada Cortene iba a probar un nuevo medicamento para el síndrome de fatiga crónica (EM / SFC). El juicio de Cortene fue único en varias formas. Por un lado, involucró ME / CFS, una enfermedad que rara vez recibe ensayos de drogas, y empleó una droga (CT38) que actualmente no se usa para tratar la enfermedad.
El ensayo farmacológico de Cortene fue inusual de varias maneras, incluido el hecho de que involucraba ME / CFS
Cortene propuso la nueva idea de que los niveles excesivos de un receptor llamado CRF2 encontrados en ciertas neuronas en el cerebro estaban produciendo una respuesta de estrés implacable e hiperactiva en ME / CFS. Cortene creía que esta respuesta al estrés activada incorrectamente era, a su vez, responsable de los numerosos problemas inmunes, metabólicos y de otro tipo que los estudios indican que están presentes en ME / CFS.
Después de una extensa revisión de la literatura de investigación de ME / CFS, Cortene concluyó que todas las características de ME / CFS, desde las diferencias de género hasta los eventos desencadenantes, podrían explicarse por la regulación positiva de CRF2. Luego comenzó a recaudar dinero en privado para un ensayo para probar su medicamento en ME / CFS.
El objetivo de la prueba era normalizar la respuesta al estrés en ME / CFS haciendo que el receptor CRF2 abandone la superficie de las neuronas en el cerebro. Debido a que es imposible medir los niveles de CRF2 dentro de un cerebro vivo, Cortene evaluó la efectividad del medicamento, y sus efectos sobre la actividad de CRF2, utilizando mejoras en los niveles de síntomas durante cuatro semanas.
El estudio
El pequeño ensayo del primer paciente tuvo lugar en el Centro Bateman Horne entre julio de 2018 y abril de 2019 y fue diseñado para ayudar a Cortene a obtener respuestas a 3 preguntas críticas:
¿CT38 es seguro en pacientes con EM / SFC? (Se había demostrado que era seguro en estudios con animales y en un ensayo de Fase 1 en sujetos humanos sanos). ¿CRF2 está involucrado en la enfermedad? ¿Una dosis limitada de CT38 produce una mejora duradera en los síntomas de los pacientes? Resultados
La respuesta a estas preguntas de este pequeño ensayo no controlado con placebo (14 pacientes) fue un sí calificado. La droga parece ser segura. Los pacientes con EM / SFC, curiosamente, reaccionaron al medicamento a dosis mucho más bajas que los controles sanos en un estudio anterior. Esa sensibilidad inusual potencialmente valida la hipótesis de la enfermedad de Cortene y podría indicar que CT38 puede estar llegando a una parte central de ME / CFS. El hecho de que las dosis limitadas de CT38 administradas a los pacientes parecieran producir una mejora de los síntomas a largo plazo (4 semanas) también respalda este nuevo enfoque de tratamiento para EM / SFC.
Próximos pasos
Los resultados fueron lo suficientemente positivos para que Cortene avanzara y comenzara a recaudar dinero para un ensayo de Fase II
Los próximos pasos de Cortene incluyen la presentación de su solicitud de patente, la publicación de los resultados del ensayo y la obtención de fondos para un ensayo aleatorizado más grande, controlado con placebo de Fase 2 que proporcionará mucha más información sobre los posibles efectos del medicamento. Ese ensayo intentará confirmar los resultados iniciales del ensayo y determinar el régimen de dosificación óptimo; es decir, la cantidad óptima de fármaco para administrar a los pacientes y la frecuencia de dosis óptima.
Conozca más sobre el Ensayo de medicamentos de Cortene para ME / CFSCortene I: Cortene para probar un nuevo medicamento para el síndrome de fatiga crónica (ME / CFS) Cortene II: un nuevo fármaco y una nueva hipótesis para el síndrome de fatiga crónica (ME / CFS) Cortene III - A Nuevo medicamento para el síndrome de fatiga crónica (EM / SFC): el ensayo clínicoCortene IV - El ensayo de drogas para el síndrome de fatiga crónica (EM / SFC) de Cortene comienza el sitio web de la donación recurrente de donaciones de mitad de año de Health Rising (está comenzando a terminar)
¡Un poco ayuda con Health Rising! (Imagen de Nattanan en Pixabay)
El año pasado, Health Rising le trajo un desarrollo sorprendente: una pequeña empresa llamada Cortene iba a probar su medicamento en ME / CFS. Hemos cubierto los esfuerzos de Cortene a fondo y continuaremos cubriendo sus esfuerzos, así como otros en curso (el próximo ensayo Naviaux Suramin y el ensayo ME / CFS del Dr. Klimas).
Puede ayudarnos a hacer eso un poco cada mes. Gracias a las 35 personas que lo han hecho hasta ahora (y a las más de 70 personas que han apoyado a RR.HH. con donaciones únicas) estamos cerca del 75% del camino para alcanzar nuestra meta de $ 500 en nuevas donaciones recurrentes como nuestro medio - año en que el disco comienza a terminar.
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El aumento de la salud no es un 501 (c) 3 sin fines de lucro
8 comentarios
Rick el 29 de agosto de 2019 a las 2:21 p.m.
Inscríbeme !!!
Respuesta
Cort Johnson el 29 de agosto de 2019 a las 2:25 p.m.
En febrero del año pasado, Health Rising anunció que iba a tener lugar un evento inusual: una pequeña compañía farmacéutica llamada Cortene iba a probar un nuevo medicamento para el síndrome de fatiga crónica (EM / SFC). El juicio de Cortene fue único en varias formas. Por un lado, involucró ME / CFS, una enfermedad que rara vez recibe ensayos de drogas, y empleó una droga (CT38) que actualmente no se usa para tratar la enfermedad.
El ensayo farmacológico de Cortene fue inusual de varias maneras, incluido el hecho de que involucraba ME / CFS
Cortene propuso la nueva idea de que los niveles excesivos de un receptor llamado CRF2 encontrados en ciertas neuronas en el cerebro estaban produciendo una respuesta de estrés implacable e hiperactiva en ME / CFS. Cortene creía que esta respuesta al estrés activada incorrectamente era, a su vez, responsable de los numerosos problemas inmunes, metabólicos y de otro tipo que los estudios indican que están presentes en ME / CFS.
Después de una extensa revisión de la literatura de investigación de ME / CFS, Cortene concluyó que todas las características de ME / CFS, desde las diferencias de género hasta los eventos desencadenantes, podrían explicarse por la regulación positiva de CRF2. Luego comenzó a recaudar dinero en privado para un ensayo para probar su medicamento en ME / CFS.
El objetivo de la prueba era normalizar la respuesta al estrés en ME / CFS haciendo que el receptor CRF2 abandone la superficie de las neuronas en el cerebro. Debido a que es imposible medir los niveles de CRF2 dentro de un cerebro vivo, Cortene evaluó la efectividad del medicamento, y sus efectos sobre la actividad de CRF2, utilizando mejoras en los niveles de síntomas durante cuatro semanas.
El estudio
El pequeño ensayo del primer paciente tuvo lugar en el Centro Bateman Horne entre julio de 2018 y abril de 2019 y fue diseñado para ayudar a Cortene a obtener respuestas a 3 preguntas críticas:
¿CT38 es seguro en pacientes con EM / SFC? (Se había demostrado que era seguro en estudios con animales y en un ensayo de Fase 1 en sujetos humanos sanos). ¿CRF2 está involucrado en la enfermedad? ¿Una dosis limitada de CT38 produce una mejora duradera en los síntomas de los pacientes? Resultados
La respuesta a estas preguntas de este pequeño ensayo no controlado con placebo (14 pacientes) fue un sí calificado. La droga parece ser segura. Los pacientes con EM / SFC, curiosamente, reaccionaron al medicamento a dosis mucho más bajas que los controles sanos en un estudio anterior. Esa sensibilidad inusual potencialmente valida la hipótesis de la enfermedad de Cortene y podría indicar que CT38 puede estar llegando a una parte central de ME / CFS. El hecho de que las dosis limitadas de CT38 administradas a los pacientes parecieran producir una mejora de los síntomas a largo plazo (4 semanas) también respalda este nuevo enfoque de tratamiento para EM / SFC.
Próximos pasos
Los resultados fueron lo suficientemente positivos para que Cortene avanzara y comenzara a recaudar dinero para un ensayo de Fase II
Los próximos pasos de Cortene incluyen la presentación de su solicitud de patente, la publicación de los resultados del ensayo y la obtención de fondos para un ensayo aleatorizado más grande, controlado con placebo de Fase 2 que proporcionará mucha más información sobre los posibles efectos del medicamento. Ese ensayo intentará confirmar los resultados iniciales del ensayo y determinar el régimen de dosificación óptimo; es decir, la cantidad óptima de fármaco para administrar a los pacientes y la frecuencia de dosis óptima.
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¡Un poco ayuda con Health Rising! (Imagen de Nattanan en Pixabay)
El año pasado, Health Rising le trajo un desarrollo sorprendente: una pequeña empresa llamada Cortene iba a probar su medicamento en ME / CFS. Hemos cubierto los esfuerzos de Cortene a fondo y continuaremos cubriendo sus esfuerzos, así como otros en curso (el próximo ensayo Naviaux Suramin y el ensayo ME / CFS del Dr. Klimas).
Puede ayudarnos a hacer eso un poco cada mes. Gracias a las 35 personas que lo han hecho hasta ahora (y a las más de 70 personas que han apoyado a RR.HH. con donaciones únicas) estamos cerca del 75% del camino para alcanzar nuestra meta de $ 500 en nuevas donaciones recurrentes como nuestro medio - año en que el disco comienza a terminar.
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8 comentarios
Rick el 29 de agosto de 2019 a las 2:21 p.m.
Inscríbeme !!!
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Cort Johnson el 29 de agosto de 2019 a las 2:25 p.m.
